Στο πλαίσιο της ομαλοποίησης της επιδημίας Covid-19, η ζήτηση στο εξωτερικό για προϊόντα αντιγόνου Covid-19 έχει επίσης αλλάξει από την προηγούμενη ζήτηση έκτακτης ανάγκης στην κανονική ζήτηση και η αγορά εξακολουθεί να είναι ευρεία.
Όπως όλοι γνωρίζουμε, οι απαιτήσεις πρόσβασης της ΕΕ για προϊόντα αντιγόνου Covid-19 είναι πολύ υψηλές και η Κοινή λίστα HSC της Επιτροπής Ασφάλειας Υγείας της ΕΕ (Γενική Λευκή Λίστα της ΕΕ) είναι επί του παρόντος η πιο έγκυρη λίστα αντιδραστηρίων ανίχνευσης αντιγόνου στην ΕΕ.Η δυνατότητα εισαγωγής στην Κοινή Λίστα, η οποία είναι επίσημα εγκεκριμένη από την Ευρωπαϊκή Ένωση, μπορεί να αποδείξει ότι η ποιότητα του προϊόντος αναγνωρίζεται από την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Προς το παρόν, τα προϊόντα της Κοινής Λίστας HSC (Γενική Λευκή Λίστα ΕΕ) χωρίζονται σε δύο κατηγορίες: μέσω προοπτικών μελετών κλινικών δοκιμών, θα εισέλθουν στη λίστα της Κατηγορίας Α.Μέσω αναδρομικών κλινικών δοκιμών, θα μπει στη λίστα της Κατηγορίας Β.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αντιδραστηρίων τόσο από κατασκευαστές Κατηγορίας Α όσο και Β μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την έκδοση ηλεκτρονικών πιστοποιητικών των αποτελεσμάτων δοκιμών COVID-19, αλλά τα κράτη μέλη της ΕΕ είναι πιο πιθανό να αναγνωρίσουν τα αποτελέσματα των δοκιμών των αντιδραστηρίων των κατασκευαστών Κατηγορίας Α από εκείνα των κατασκευαστών Κατηγορίας Β.
Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου Covid-19 με επιτυχή είσοδο στην κοινή λίστα HSC Λίστα Κατηγορίας Α, δείχνει ότι το κιτ έχει εξαιρετική απόδοση.
Επί του παρόντος, η Beijing Beier ανέπτυξε πολλά προϊόντα για τη διάγνωση του Covid-19 και έλαβε την εγγραφή CE.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Αντιγόνο Combo Rapid Test Kit |
| 2 | Κιτ ταχείας εξέτασης COVID-19 & Influenza A/B |
| 3 | 2019-Νέα κασέτα ταχείας δοκιμής IgM/IgG Coronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Νέα κασέτα ταχείας δοκιμής IgM Coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Νέα κασέτα ταχείας δοκιμής αντισωμάτων για τον κορωνοϊό (κολλοειδής χρυσός) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Κιτ δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης κατά του SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Κιτ ταχείας δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης SARS-CoV-2 (Κολλοειδής χρυσός) |
Ώρα δημοσίευσης: Δεκ-09-2022