Ορολογική Διάγνωση της Νόσου των Χεριών, των Ποδιών και του Στόματος

Επισκόπηση της Νόσου Χεριών, Ποδιών και Στόματος (HFMD)

Η Νόσος των Χεριών, των Ποδιών και του Στόματος (ΝΟΣ) είναι κυρίως διαδεδομένη στα μικρά παιδιά. Είναι εξαιρετικά μεταδοτική, έχει μεγάλο ποσοστό ασυμπτωματικών λοιμώξεων, πολύπλοκες οδούς μετάδοσης και ταχεία εξάπλωση, προκαλώντας ενδεχομένως εκτεταμένες επιδημίες σε σύντομο χρονικό διάστημα, καθιστώντας τον έλεγχο της επιδημίας δύσκολο. Κατά τη διάρκεια των επιδημιών, μπορούν να εμφανιστούν συλλογικές λοιμώξεις σε νηπιαγωγεία και κέντρα παιδικής φροντίδας, καθώς και οικογενής συσσώρευση κρουσμάτων. Το 2008, η ΝΟΣ συμπεριλήφθηκε από το Υπουργείο Υγείας στη διαχείριση των λοιμωδών νοσημάτων Κατηγορίας Γ.

Ο ιός Coxsackie A16 (CA16) και ο εντεροϊός 71 (EV71) είναι συνηθισμένοι ιοί που προκαλούν HFMD. Τα επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν ότι ο CA16 συχνά κυκλοφορεί ταυτόχρονα με τον EV71, οδηγώντας σε συχνές επιδημίες HFMD. Κατά τη διάρκεια αυτών των επιδημιών, το ποσοστό των λοιμώξεων από CA16 υπερβαίνει κατά πολύ αυτό του EV71, αντιπροσωπεύοντας συχνά πάνω από το 60% των συνολικών λοιμώξεων. Η HFMD που προκαλείται από τον EV71 μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη του κεντρικού νευρικού συστήματος. Το ποσοστό των σοβαρών περιπτώσεων και το ποσοστό θνησιμότητας μεταξύ των ασθενών που έχουν μολυνθεί με EV71 είναι σημαντικά υψηλότερα από εκείνα που έχουν μολυνθεί με άλλους εντεροϊούς, με τα ποσοστά θνησιμότητας σοβαρών περιστατικών να φτάνουν το 10%-25%. Ωστόσο, η λοίμωξη από CA16 γενικά δεν προκαλεί διάφορες ασθένειες που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως ασηπτική μηνιγγίτιδα, εγκεφαλίτιδα του εγκεφαλικού στελέχους και παράλυση τύπου πολιομυελίτιδας. Επομένως, η έγκαιρη διαφορική διάγνωση είναι ιδιαίτερα κρίσιμη για τη διάσωση της ζωής των σοβαρών περιπτώσεων.

Κλινικές δοκιμές

Οι τρέχουσες κλινικές δοκιμές για την HFMD περιλαμβάνουν κυρίως την ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος του παθογόνου και την ανίχνευση ορολογικών αντισωμάτων. Η εταιρεία Beier χρησιμοποιεί μεθόδους ενζυμικής ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας (ELISA) και κολλοειδούς χρυσού για την ανάπτυξη κιτ δοκιμής αντισωμάτων εντεροϊού 71 και κιτ δοκιμής αντισωμάτων IgM ιού Coxsackie A16 για τη διαφορική ανίχνευση παθογόνων HFMD. Η ανίχνευση αντισωμάτων στον ορό προσφέρει υψηλή ευαισθησία, καλή ειδικότητα και είναι απλή, γρήγορη και κατάλληλη για κλινικές δοκιμές σε ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης σε όλα τα επίπεδα και για μελέτες επιδημιολογικής επιτήρησης μεγάλης κλίμακας.

Ειδικοί Διαγνωστικοί Δείκτες και Κλινική Σημασία της Λοίμωξης από τον ιό EV71

Η συγκεκριμένη διάγνωση της λοίμωξης από EV71 βασίζεται στην ανίχνευση αντισωμάτων EV71-RNA, EV71-IgM και EV71-IgG στον ορό ή στην ανίχνευση EV71-RNA σε δείγματα επιχρίσματος.

Μετά τη μόλυνση από EV71, τα αντισώματα IgM εμφανίζονται πρώτα, φτάνοντας στο μέγιστο τη δεύτερη εβδομάδα. Τα αντισώματα IgG αρχίζουν να εμφανίζονται τη δεύτερη εβδομάδα μετά τη μόλυνση και παραμένουν για σχετικά μεγάλο χρονικό διάστημα. Το EV71-IgM είναι ένας σημαντικός δείκτης πρωτοπαθούς ή πρόσφατης λοίμωξης, διευκολύνοντας την έγκαιρη ανίχνευση και θεραπεία της λοίμωξης από EV71. Το EV71-IgG είναι ένας βασικός δείκτης για τη διαφορική διάγνωση της λοίμωξης, χρήσιμος για την επιδημιολογική έρευνα και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του εμβολιασμού. Η ανίχνευση της αλλαγής στον τίτλο αντισωμάτων μεταξύ ζευγαρωμένων δειγμάτων ορού οξείας και αναρρώσαντος μπορεί επίσης να προσδιορίσει την κατάσταση της λοίμωξης από EV71. Για παράδειγμα, μια τετραπλάσια ή μεγαλύτερη γεωμετρική αύξηση στον τίτλο αντισωμάτων στον ορό αναρρώσαντος σε σύγκριση με τον οξεία ορό μπορεί να θεωρηθεί ως τρέχουσα λοίμωξη από EV71.

Ειδικοί Διαγνωστικοί Δείκτες και Κλινική Σημασία της Λοίμωξης από τον ιό CA16

Η συγκεκριμένη διάγνωση της λοίμωξης από CA16 βασίζεται στην ανίχνευση αντισωμάτων CA16-RNA, CA16-IgM και CA16-IgG στον ορό ή στην ανίχνευση CA16-RNA σε δείγματα επιχρίσματος.

Μετά τη μόλυνση από CA16, τα αντισώματα IgM εμφανίζονται πρώτα, με κορύφωση τη δεύτερη εβδομάδα. Τα αντισώματα IgG αρχίζουν να εμφανίζονται τη δεύτερη εβδομάδα μετά τη μόλυνση και παραμένουν για σχετικά μεγάλο χρονικό διάστημα. Τα αντισώματα CA16-IgM είναι ένας σημαντικός δείκτης πρωτοπαθούς ή πρόσφατης λοίμωξης.

Σημασία του συνδυασμένου ελέγχου αντισωμάτων EV71 και CA16

Η HFMD προκαλείται από διάφορους εντεροϊούς, με κοινούς ορότυπους τους EV71 και CA16. Η έρευνα δείχνει ότι η HFMD που προκαλείται από τον ιό CA16 συνήθως εμφανίζεται με σχετικά κλασικά συμπτώματα, έχει λιγότερες επιπλοκές και καλή πρόγνωση. Αντίθετα, η HFMD που προκαλείται από τον EV71 συχνά εμφανίζεται με πιο σοβαρά κλινικά συμπτώματα, έχει υψηλότερο ποσοστό σοβαρών περιπτώσεων και θνησιμότητας και συχνά σχετίζεται με επιπλοκές του κεντρικού νευρικού συστήματος. Τα κλινικά συμπτώματα της HFMD είναι πολύπλοκα και συχνά στερούνται τυπικότητας, καθιστώντας την κλινική διάγνωση ιδιαίτερα δύσκολη, ειδικά στα πρώιμα στάδια. Η σημασία του συνδυασμένου ελέγχου αντισωμάτων ορού έγκειται στην αντικατάσταση των χρονοβόρων και δυσκίνητων παραδοσιακών μεθόδων απομόνωσης του ιού, στην ορολογική ταυτοποίηση του παθογόνου και στην παροχή μιας βάσης για την κλινική διάγνωση, τις στρατηγικές θεραπείας και την πρόγνωση της νόσου.

Ανάλυση Απόδοσης Προϊόντος

EV71-IgM ELISAΕργαλειοθήκηΑνάλυση Απόδοσης

Τα αποτελέσματα δείχνουν:Το κιτ δοκιμής Beier EV71-IgM επιδεικνύει υψηλή ευαισθησία και καλή ειδικότητα για την εξέταση ορού από άτομα μολυσμένα με EV71. Πηγή δεδομένων: Εθνικό Ινστιτούτο Ελέγχου και Πρόληψης Ιογενών Νοσημάτων, Κινεζικό CDC.

Ανάλυση Απόδοσης Κιτ EV71-IgG ELISA (I)

Ανάλυση Απόδοσης Κιτ EV71-IgG ELISA (II)

Τα αποτελέσματα δείχνουν:Το κιτ δοκιμής Beier EV71-IgG επιδεικνύει υψηλό ποσοστό ανίχνευσης για τον ορό από άτομα με υποτροπιάζουσα λοίμωξη EV71. Πηγή δεδομένων: Εθνικό Ινστιτούτο Ελέγχου και Πρόληψης Ιογενών Νοσημάτων, Κινεζικό CDC.

Ανάλυση απόδοσης κιτ CA16-IgM ELISA

Τα αποτελέσματα δείχνουν:Το κιτ δοκιμής Beier CA16-IgM επιδεικνύει υψηλό ποσοστό ανίχνευσης και καλή συμφωνία. Πηγή δεδομένων: Εθνικό Ινστιτούτο Ελέγχου και Πρόληψης Ιογενών Νοσημάτων, Κινεζικό CDC.

Ανάλυση απόδοσης κιτ δοκιμής EV71-IgM (κολλοειδής χρυσός)

Τα αποτελέσματα δείχνουν:Το κιτ δοκιμής Beier EV71-IgM (κολλοειδής χρυσός) επιδεικνύει υψηλή ευαισθησία και καλή ειδικότητα για την εξέταση ορού από άτομα μολυσμένα με EV71. Πηγή δεδομένων: Εθνικό Ινστιτούτο Ελέγχου και Πρόληψης Ιογενών Νοσημάτων, Κινεζικό CDC.

Ανάλυση απόδοσης κιτ δοκιμής CA16-IgM (κολλοειδής χρυσός)

Τα αποτελέσματα δείχνουν:Το κιτ δοκιμής Beier CA16-IgM (κολλοειδής χρυσός) επιδεικνύει υψηλή ευαισθησία και καλή ειδικότητα για την ανίχνευση ορού από άτομα μολυσμένα με CA16. Πηγή δεδομένων: Εθνικό Ινστιτούτο Ελέγχου και Πρόληψης Ιογενών Νοσημάτων, Κινεζικό CDC.